Elobiden của Công ty Éloge France Việt Nam, thành phần chính là cefprozil, dùng để điều trị viêm tai giữa cấp tính (AOM); viêm họng và viêm amidan; nhiễm khuẩn đường hô hấp; nhiễm trùng da và cấu trúc da.
| Số đăng ký | 893110097200 |
| Quy cách | Hộp 20 gói |
| Hoạt chất chính | Cefprozil 250 mg |
| Dạng bào chế | Viên nén |
| Nhà sản xuất | Éloge France |
| Nước sản xuất | Việt Nam |
| Đối tượng sử dụng | Người lớn, trẻ em từ 13 tuổi trở lên |
| Hạn sử dụng | 36 tháng kể từ ngày sản xuất. |
Thành phần công thức thuốc:
Mỗi gói 3,0 g chứa:
Thành phần dược chất: Cefprozil (Dưới dạng Cefprozil monohydrat) 250 mg.
Thành phần tá dược: Sucrose, Dextrose khan, Sucralose, Kollidon CL-M, Polyvinyl pyrrolidon K30, Gôm xanthan, Aerosil, Magnesi stearat, Mùi cam hạt.
Dạng bào chế: Thuốc bột pha hỗn dịch uống.
Mô tả: Chế phẩm có dạng bột màu trắng ngà, thơm mùi cam, vị ngọt.
ELOBIDEN 250 được sử dụng trong các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây nên các bệnh sau:
Liều dùng và thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định của bác sĩ điều trị.
|
Nhóm/nhiễm trùng |
Liều dùng |
Thời gian (ngày) |
|
Người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên |
||
|
Đường hô hấp trên |
||
|
Viêm họng/ viêm amidan |
2 gói mỗi 24 giờ |
10 ngày (Trong điều trị nhiễm trùng do Streptococcus pyogenes, nên dùng thuốc ít nhất 10 ngày) |
|
Viêm xoang cấp (các nhiễm trùng từ trung bình đến nặng nên dùng liều cao hơn) |
1 gói mỗi 12 giờ hoặc 2 gói mỗi 12 giờ |
10 ngày |
|
Đường hô hấp dưới |
||
|
Nhiễm khuẩn thứ cấp trong viêm phế quản cấp tính hay đợt cấp tính của vi khuẩn trong viêm phế quản mạn tính |
2 gói mỗi 12 giờ |
10 ngày |
|
Da và cấu trúc da |
||
|
Nhiễm trùng da và cấu trúc da không biến chứng |
1 gói mỗi 12 giờ hoặc 2 gói mỗi 24 giờ hoặc 2 gói mỗi 12 giờ |
10 ngày |
Trẻ em dưới 13 tuổi: Xem xét dạng dùng khác phù hợp.
Người bệnh suy gan:
Không cần chỉnh liều cho người bệnh suy gan.
Người bệnh suy thận:
Không cần chỉnh liều cho người bệnh có độ thanh thải creatinin ≥ 30 ml/phút.
Ở người bệnh có độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút: liều sử dụng khoảng 50% so với liều dùng thông thường.
Người cao tuổi:
Không cần phải điều chỉnh liều ở người cao tuổi, ngoại trừ bệnh nhân suy giảm chức năng gan và thận trầm trọng.
Cách dùng:
Hòa một lượng nước vừa đủ (khoảng 10 ml). Không dùng sữa, trà, cà phê hoặc các thức uống có ga, có cồn hoặc calcium để pha thuốc. Nên uống thuốc ngay sau khi pha và khuấy đều trước khi uống.
Người bệnh mẫn cảm với cefprozil hoặc các thành phần khác của thuốc, dị ứng với các kháng sinh nhóm cephalosporin.
Viêm đại tràng và tiêu chảy liên quan Clostridium difficile/bội nhiễm:
Có thể xuất hiện và thúc đẩy phát triển quá mức các chủng không nhạy cảm hoặc nấm nếu điều trị kéo dài. Theo dõi thận trọng và điều trị thích hợp nếu xảy ra bội nhiễm.
Các phản ứng quá mẫn:
Các phản ứng quá mẫn như sốc phản vệ, ban đỏ, phản ứng giống bệnh huyết thanh, hội chứng Stevens-Johnson đã được báo cáo.
Phản ứng chéo:
Có phản ứng chéo giữa các cephalosporin và các kháng sinh beta-lactam khác, bao gồm các penicillin và các cephamycin.
Vì vậy, trước khi bắt đầu điều trị bằng cefprozil, phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của người bệnh với cephalosporin, penicillin hoặc thuốc khác.
Thuốc có chứa sucrose. Người có bệnh di truyền hiếm gặp các vấn đề về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase – isomaltase không nên sử dụng thuốc này.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Chưa có công trình nghiên cứu đầy đủ ở người mang thai. Do đó, cefprozil chỉ được chỉ định ở người mang thai khi thật cần thiết.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú
Cefprozil phân bố trong sữa, vì vậy sử dụng thận trọng người cho con bú.
Trong một số ít trường hợp thuốc có thể gây chóng mặt, đau đầu, hiếu động, lo lắng, mất ngủ, lẫn lộn, buồn ngủ, do đó cần lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác, tương kỵ của thuốc
Cefprozil không nên dùng đồng thời với những thuốc sau:
Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Các tác dụng không mong muốn của cefprozil là tương tự như đối với các cephalosporin dùng đường uống khác. Cefprozil thường được dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát. Khoảng 2% người bệnh ngưng điều trị cefprozil do tác dụng không mong muốn.
Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất ở những người bệnh được điều trị bằng cefprozil là:
Tiêu hóa: Tiêu chảy (2,9%), buồn nôn (3,5%), nôn (1%), đau bụng (1%).
Gan: Tăng AST (SGOT) (2%), ALT (SGPT) (2%), phosphatase kiềm (0,2%), và các giá trị bilirubin (<0,1%). Đã một số hiếm trường hợp bị vàng da ứ mật được báo cáo tương tự như với một số penicillin và một số kháng sinh cephalosporin khác.
Quá mẫn: Phát ban (0,9%), nổi mề đay (0,1%). Những phản ứng này đã được báo cáo thường xuyên ở trẻ em hơn người lớn. Các dấu hiệu và triệu chứng thường xảy ra vài ngày sau khi bắt đầu điều trị và giảm dần trong vòng một vài ngày sau khi ngưng điều trị.
Thần kinh trung ương: Chóng mặt (1%), hiếu động thái quá, đau đầu, căng thẳng, mất ngủ, lú lẫn, một số hiếm trường hợp bị ngủ gà đã được báo cáo (<1%). Tất cả đều có thể hồi phục.
Huyết học: Giảm số lượng bạch cầu (0,2%), tăng bạch cầu eosin (2,3%).
Thận: tăng BUN (0,1%) và creatinin máu (0.1%).
Phản ứng khác: tã phát ban và bội nhiễm (1,5%), ngứa sinh dục và viêm âm đạo (1,6%).
Liều uống 5000 mg/kg của cefprozil không gây tử vong hoặc dấu hiệu độc tính trên chuột cống trưởng thành, cai sữa và sơ sinh, hoặc chuột trưởng thành. Liều 3000 mg/kg gây tiêu chảy và chán ăn khi sử dụng trên khỉ nhưng không gây tử vong.
Cefprozil được thải trừ chủ yếu qua thận. Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, đặc biệt trên người bệnh suy giảm chức năng thận, chạy thận nhân tạo nên được sử dụng để loại trừ thuốc ra khỏi cơ thể.
Nếu có bất cứ triệu chứng quá liều nào thì ngưng dùng thuốc ngay và thông báo ngay cho bác sĩ
Nhóm dược lý: Thuốc kháng sinh cephalosporin thế hệ 2, mã ATC: J01DC10.
Trên in vitro, cefprozil ức chế nhiều chủng vi khuẩn gram-dương và gram-âm bằng cách ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Dưới tác dụng thuỷ phân của beta-lactamase thì cefprozil ổn định hơn so với cefaclor.
Cefprozil có tác dụng kháng:
Lưu ý: Cefprozil không có tác dụng trên Staphylococci, Enterococcus faecium đề kháng methicillin, và hầu hết các chủng Acinetobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas và Serratia.
Lưu ý: hầu hết các chủng thuộc nhóm Bacteroides fragilis đã đề kháng với cefprozil.
Sau khi uống, cefprozil được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hoá. Sinh khả dụng ở người lớn khoảng 90 – 95%, nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương khoảng 1,5 giờ. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu và nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương, nhưng thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương có thể kéo dài 15 – 45 phút.
Thuốc được phân bố vào các mô và dịch bao gồm cả dịch vị, dịch tai giữa, amidan, và mô adenoidal (V.A). Thuốc phân bố vào sữa ở nồng độ thấp.
Khoảng 35 – 45% cefprozil trong hệ tuần hoàn liên kết với protein huyết tương. Nửa đời của thuốc trong huyết tương khoảng 1 – 1,4 giờ ở người lớn với chức năng thận bình thường. Trẻ em 6 tháng đến 12 tuổi, nửa đời của thuốc trong huyết tương khoảng 0,94 – 2,1 giờ.
Cefprozil được đào thải qua nước tiểu qua lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận. Khoảng 54 – 70% liều sử dụng được thải trừ qua nước tiểu ở dạng không đổi trong vòng 24 giờ.
Đối tượng đặc biệt:
Quy cách đóng gói: Hộp 10 gói x 3,0 g; Hộp 20 gói x 3,0 g.
Điều kiện bảo quản: Bảo quản thuốc ở nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng của thuốc: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Tiêu chuẩn chất lượng của thuốc: Tiêu chuẩn cơ sở.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.