ÉLO-ORNI

THÀNH PHẦN: 

Thành phần hoạt chất: L-ornithin L-Aspartat: 3,0g 

Thành phần tá dược: Đường kính, PVP K30, Aerosil 200 (Colloidal silicon dioxide), Acid Citric anhydrous, Sucralose, Sunset yellow dye, Hương trái cây

DẠNG BÀO CHẾ: Cốm màu vàng cam, khô tơi, màu sắc đồng nhất, vị ngọt, hương trái cây 

CHỈ ĐỊNH: 

Điều trị đồng thời bệnh và di chứng do suy giảm chức năng giải độc của gan (ví dụ: trong xơ gan) với các triệu chứng tiềm ẩn và biểu hiện của bệnh não gan 

LIỀU DÙNG, CÁCH DÙNG: 

Liều dùng: 1–2 gói Élo-Orni/lần x 3 lần/ngày. 

Kinh nghiệm về việc sử dụng thuốc ở trẻ em còn hạn chế. 

Cách dùng: Hòa cốm Élo–Orni trong các loại chất lỏng (ví dụ như một ly nước, trà hoặc nước trái cây) và uống trong hoặc sau bữa ăn.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH: 

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc

Suy thận (nồng độ creatinin huyết thanh trên 3 mg / 100 ml) 

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC: 

• Mỗi gói Élo–Orni chứa 1,765g đường kính nên các bệnh nhân tiểu đường cần lưu ý, nếu lượng đường trong liều hàng ngày của Élo-orni lớn hơn 59 cần điều chỉnh chế độ ăn cho bệnh nhân tiểu đường. 
• Élo-Orni có chứa Sunset yellow dye có thể gây ra các phản ứng dị ứng 
• Cho đến nay vẫn chưa có dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho trẻ em

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ: Không có dữ liệu lâm sàng liên quan đến việc sử dụng L-ornithin L-aspar- tat trong thời kỳ mang thai. Không có các nghiên cứu đầy đủ trên động vật về việc sử dụng L–ornithin L-aspartat, để đánh giá độc tính của nó lên khả năng sinh sản ở động vật. Do đó, nên tránh sử dụng Élo-Orni trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, nếu việc điều trị bằng L-ornithin L-aspartat là cần thiết, cần cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ. Chưa biết việc sử dụng L-ornithin L-aspartat có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó, nên tránh sử dụng L-ornithin L-aspartat trong thời kỳ cho con bú. Tuy nhiên, nếu việc điều trị bằng L-ornithin L-aspartat được cho là cần thiết, cần cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ. 

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC: 

Do ảnh hưởng của bệnh, khả năng lái xe và vận hành máy móc có thể bị ảnh hưởng khi dùng thuốc 

TƯƠNG TÁC THUỐC:

Không có nghiên cứu về tính tương tác thuốc. Do đó, chưa có tương tác thuốc nào được biết. 

Tương kị của thuốc: Không có các nghiên cứu về tính tương kị thuốc, 

không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác. 

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN: 

Tần suất xuất hiện các tác dụng không mong muốn (ADR) bao gồm: 

– Rất phổ biến (ADR 21/10) 

– Phổ biến (1/100 đến <1/10) 

– Không phổ biến (1/1.000 đến <1/100) 

– Hiếm (≥1/10.000 đến <1/1.000) 

– Rất hiếm (<1/10.000) 

– Không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn). 

Rối loạn tiêu hóa: Ít gặp: Buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, tiêu chảy. Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Rất hiếm gặp: đau ở các chi 

Những tác dụng không mong muốn này thường thoáng qua và không cần phải ngừng thuốc. 

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ bất kì tác dụng không mong muốn nào bạn gặp phải khi sử dụng thuốc. 

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ: 

Cho đến nay, các dấu hiệu nhiễm độc chưa được quan sát thấy sau khi dùng quá liều L-ornithin-L-aspartat. Điều trị triệu chứng được khuyến cáo nếu xảy ra quá liều.

ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC: 

Nhóm dược lý: Điều trị gan 

Mã ATC: A05BA 

In vivo, L-ornithin L-aspartat phát huy tác dụng của nó thông qua các acid amin, ornithin và aspartat, theo hai phương pháp chính khử độc amoniac là tổng hợp ure và tổng hợp glutamin. 

Quá trình tổng hợp ure diễn ra trong các tế bào quanh tĩnh mạch cửa gan. Trong các tế bào này, ornithin đóng vai trò là chất kích hoạt các enzyme ornithin-carbamoyltransferase và carbamoyl phosphate synthetase và cũng như cơ chất của quá trình tổng hợp urê. 

Quá trình tổng hợp glutamin được khu trú trong các tế bào gan quanh tĩnh mạch gan. Đặc biệt trong điều kiện bệnh lý, aspartat và các dicarboxylat khác, bao gồm các sản phẩm chuyển hóa của ornithine, được hấp thụ vào các tế bào và để liên kết amoniac dưới dạng glutamin. 

Glutamat là một acid amin liên kết với amoniac trong cả điều kiện sinh lý và bệnh lý. Acid amin glutamin được tạo ra không chỉ để bài tiết amoniac không độc hại mà còn kích hoạt chu trình urê quan trọng (trao đổi glutamin nội bào). Trong điều kiện sinh lý, ornithin và aspartat không hạn chế quá trình tổng hợp urê. 

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng làm giảm amoniac của L-ornithin L-aspartat là do quá trình tổng hợp glutamin được tăng cường. Các nghiên cứu lâm sàng riêng lẻ đã cho thấy tỷ lệ chuỗi acid amin phân nhánh acid/acid amin thơm được cải thiện.

ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC: 

L-ornithin L-aspartat nhanh chóng được hấp thụ và phân ly để tạo thành ornithin và aspartat. 

Cả hai acid amin này đều có thời gian bán thải ngắn từ 0,3–0,4 giờ. Một phần aspartat được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng không chuyển hóa. Giai đoạn phân bố diễn ra nhanh chóng. 

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 

Dựa trên các nghiên cứu dược lý an toàn và nghiên cứu độc tính mãn tính và khả năng gây đột biến, không thấy có bất kỳ rủi ro nào đối với con người khi sử dụng thuốc đúng cách. 

Không có nghiên cứu về khả năng gây ung thư đã được thực hiện. Trong một nghiên cứu tìm liều lượng, L-ornithin–L–aspartat chưa được nghiên cứu đầy đủ về độc tính của nó trong liên quan đến sinh sản

CÁCH ĐÓNG GÓI: 

Hộp 10 gói x 5 g, kèm tờ hướng dẫn sử dụng Hộp 20 gói x 5 g, kèm tờ hướng dẫn sử dụng Hộp 30 gói x 5 g, kèm tờ hướng dẫn sử dụng 

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: Nơi khô mát, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng. 

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. 

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: NSX