VINHOPRO

Thành phần cấu tạo của thuốc
Mỗi gói thuốc cốm pha hỗn dịch 3,0g chứa:
Thành phần hoạt chất: Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin HCl) 250mg
Thành phần tá dược: Sucrose, Dextrose khan, Polyvinylpyrrolidone (PVP) K30, Sucralose, Mùi cam hạt, Aerosil, Magnesi Stearat.

Dạng bào chế: Thuốc cốm pha hỗn dịch uống.

Chỉ định: Vinhopro được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm trùng sau:
Người lớn:
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới do vi khuẩn Gram âm:
– Đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính. Trong đợt cấp của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính,
chỉ nên sử dụng ciprofloxacin khi không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
– Nhiễm trùng phế quản – phổi trong bệnh xơ nang hoặc trong bệnh giãn phế quản.
– Viêm phổi.
• Viêm tai giữa mãn tính.
• Đợt cấp của viêm xoang mãn tính, đặc biệt nếu những đợt này do vi khuẩn Gram âm gây ra.
• Nhiễm trùng đường tiết niệu:
– Viêm bàng quang cấp không biến chứng. Trong bệnh viêm bàng quang cấp không biến chứng,
ciprofloxacin chỉ nên được sử dụng khi không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
– Viêm bể thận cấp tính.
– Nhiễm trùng đường tiết niệu có biến chứng.
– Viêm tuyến tiền liệt do vi khuẩn.
• Nhiễm trùng đường sinh dục:
– Viêm niệu quản do lậu cầu và viêm cổ tử cung do Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm.
– Viêm mào tinh hoàn bao gồm cả các trường hợp do Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm.
– Bệnh viêm vùng chậu bao gồm các trường hợp do Neisseria gonorrhoeae nhạy cảm.
• Nhiễm trùng đường tiêu hóa (ví dụ như tiêu chảy của khách du lịch).
• Nhiễm trùng trong ổ bụng.
• Nhiễm trùng da và mô mềm do vi khuẩn Gram âm gây ra.
• Viêm tai ngoài ác tính.
• Nhiễm trùng xương và khớp.
• Dự phòng nhiễm trùng xâm lấn do Neisseria meningitidis.
• Bệnh than qua đường hô hấp (điều trị dự phòng và điều trị sau phơi nhiễm).
Ciprofloxacin có thể được sử dụng trong điều trị bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính bị sốt nghi ngờ là do nhiễm trùng do vi khuẩn.

Trẻ em và thanh thiếu niên:
• Nhiễm trùng phế quản – phổi do Pseudomonas aeruginosa ở bệnh nhân xơ nang.
• Nhiễm trùng đường tiết niệu có biến chứng và viêm thận bể thận cấp tính.
• Bệnh than qua đường hô hấp (điều trị dự phòng và điều trị sau phơi nhiễm).
Ciprofloxacin cũng có thể được sử dụng để điều trị nhiễm trùng nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên khi điều này được coi là cần thiết.
Điều trị chỉ nên được bắt đầu bởi các Bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị xơ nang và/ hoặc nhiễm trùng nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên.
(*) Lưu ý:
Cần đặc biệt chú ý đến thông tin có sẵn về tình trạng kháng ciprofloxacin trước khi bắt đầu điều trị.
Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp: do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có Vinhopro liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Vinhopro cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính: do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có Vinhopro liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Vinhopro cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn: do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có Vinhopro liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Vinhopro cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Liều lượng và cách dùng:
Liều lượng được xác định theo chỉ định, mức độ nghiêm trọng và vị trí nhiễm trùng, tính nhạy cảm với ciprofloxacin của (các) sinh vật gây bệnh, chức năng thận của bệnh nhân và trọng lượng cơ thể ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và vào diễn biến lâm sàng và vi khuẩn học.
Điều trị nhiễm trùng do một số vi khuẩn (ví dụ Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter hoặc Staphylococci) có thể yêu cầu liều ciprofloxacin cao hơn và dùng chung với các chất kháng khuẩn thích hợp khác.
Điều trị một số bệnh nhiễm trùng (ví dụ như bệnh viêm vùng chậu, nhiễm trùng trong ổ bụng, nhiễm trùng ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính và nhiễm trùng xương và khớp) có thể yêu cầu dùng đồng thời với các chất kháng khuẩn thích hợp khác tùy thuộc vào các tác nhân gây bệnh liên quan.

** Trẻ em: Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng

** Bệnh nhân cao tuổi
Bệnh nhân cao tuổi nên được chọn liều tùy theo mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và độ thanh thải creatinin của bệnh nhân.
** Bệnh nhân suy thận và gan
Liều khởi đầu và liều duy trì được khuyến nghị cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, không cần điều chỉnh liều.
Liều dùng ở trẻ em bị suy thận và/ hoặc chức năng gan chưa được nghiên cứu.
Cách dùng:
Hòa bột thuốc cần dùng vào một lượng nước vừa đủ (khoảng 20-40ml). Thuốc có thể uống vào thời gian không liên quan tới bữa ăn.
Nếu bỏ lỡ một liều, nên dùng bất cứ lúc nào nhưng không muộn hơn 6 giờ trước khi dùng liều kế tiếp. Nếu còn ít hơn 6 giờ trước khi dùng liều tiếp theo, không nên uống liều đã quên và nên tiếp tục điều trị theo quy định với liều kế tiếp theo lịch trình. Không nên dùng liều gấp đôi để bù
cho liều đã quên.
Nếu uống lúc đói, hoạt chất được hấp thu nhanh hơn. Không nên dùng ciprofloxacin với các sản phẩm từ sữa (ví dụ như sữa, sữa chua) hoặc nước trái cây có bổ sung khoáng chất (ví dụ như nước cam tăng cường canxi).
Trong trường hợp nghiêm trọng hoặc nếu bệnh nhân không thể dùng hỗn dịch uống (ví dụ bệnh nhân đang nuôi dưỡng qua đường ruột), nên bắt đầu điều trị bằng ciprofloxacin tiêm tĩnh mạch cho đến khi có thể chuyển sang dùng đường uống

Chống chỉ định:
Người có tiền sử quá mẫn với ciprofloxacin và các thuốc liên quan như acid nalidixic và các quinolon khác.
Không được dùng ciprofloxacin cho người mang thai và thời kỳ cho con bú, trừ khi lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ của thuốc. Không dùng thuốc cho người đang dùng tizanidin.
Các trường hợp cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc:
Nên tránh sử dụng ciprofloxacin ở những bệnh nhân đã có tiền sử bị các phản ứng có hại nghiêm trọng khi sử dụng các sản phẩm chứa quinolon hoặc fluoroquinolon. Chỉ nên bắt đầu điều trị những bệnh nhân này bằng ciprofloxacin trong trường hợp không có các lựa chọn điều trị thay thế và sau khi đánh giá lợi ích / nguy cơ cẩn thận.
Nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng hỗn hợp với mầm bệnh Gram dương và kỵ khí: Ciprofloxacin đơn trị liệu không thích hợp để điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng có thể do các mầm bệnh Gram dương hoặc kỵ khí. Trong những trường hợp nhiễm trùng như vậy, ciprofloxacin phải được dùng đồng thời với các chất kháng khuẩn thích hợp khác. Nhiễm trùng liên cầu (bao gồm cả Streptococcus pneumoniae): Ciprofloxacin không được khuyến cáo để điều trị nhiễm trùng liên cầu do không hiệu quả.
Nhiễm trùng đường sinh dục: Viêm niệu quản do lậu cầu, viêm cổ tử cung, viêm mào tinh hoàn và các bệnh viêm vùng chậu có thể do các chủng Neisseria gonorrhoeae kháng fluoroquinolone. Do đó, chỉ nên dùng ciprofloxacin để điều trị viêm niệu quản do lậu cầu hoặc viêm cổ tử cung nếu loại trừ được Neisseria gonorrhoeae kháng ciprofloxacin.
Đối với viêm mào tinh hoàn và các bệnh viêm vùng chậu, theo kinh nghiệm chỉ nên xem xét ciprofloxacin kết hợp với một chất kháng khuẩn thích hợp khác (ví dụ: cephalosporin) trừ khi có thể loại trừ Neisseria gonorrhoeae kháng ciprofloxacin. Nếu không đạt được sự cải thiện về mặt lâm sàng sau 3 ngày điều trị, nên xem xét lại liệu pháp.
Nhiễm trùng đường tiết niệu: Khả năng kháng fluoroquinolones của Escherichia coli – tác nhân gây bệnh phổ biến nhất liên quan đến nhiễm trùng đường tiết niệu – khác nhau. Người kê đơn nên tính đến tỷ lệ kháng thuốc tại chỗ của Escherichia coli đối với fluoroquinolones.
Liều đơn ciprofloxacin có thể được sử dụng trong trường hợp viêm bàng quang không biến chứng ở phụ nữ tiền mãn kinh được cho là có liên quan đến hiệu quả thấp hơn so với thời gian điều trị dài hơn. Đây là tất cả những điều cần tính đến liên quan đến mức độ đề kháng ngày càng tăng của Escherichia coli đối với quinolon.
Nhiễm trùng trong ổ bụng: Có một số dữ liệu hạn chế về hiệu quả của ciprofloxacin trong điều trị nhiễm trùng trong ổ bụng sau phẫu thuật.
Bệnh tiêu chảy của khách du lịch: Việc lựa chọn ciprofloxacin cần tính đến thông tin về khả năng kháng ciprofloxacin ở các mầm bệnh có liên quan ở các quốc gia được thăm khám.
Nhiễm trùng xương và khớp: Ciprofloxacin nên được sử dụng kết hợp với các chất kháng khuẩn khác tùy thuộc vào kết quả vi sinh.
Bệnh than gây tử vong: Việc sử dụng ở người dựa trên dữ liệu về tính nhạy cảm trong ống nghiệm và trên dữ liệu thí nghiệm trên động vật cùng với dữ liệu hạn chế ở người. Các bác sĩ điều trị nên tham khảo các tài liệu đồng thuận quốc gia và/ hoặc quốc tế liên quan đến việc điều trị bệnh than.
Trẻ em: Việc sử dụng ciprofloxacin ở trẻ em và thanh thiếu niên nên tuân theo hướng dẫn chính thức hiện có. Việc điều trị bằng ciprofloxacin chỉ nên được bắt đầu bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị xơ nang và/ hoặc các bệnh nhiễm trùng nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Ciprofloxacin đã được chứng minh là gây ra bệnh khớp ở các khớp chịu trọng lượng của động vật chưa trưởng thành. Chỉ nên bắt đầu điều trị sau khi đã đánh giá lợi ích/ nguy cơ cẩn thận, do các tác dụng phụ có thể xảy ra liên quan đến khớp và/ hoặc mô xung quanh.
Nhiễm trùng phế quản – phổi trong bệnh xơ nang: Các thử nghiệm lâm sàng đã bao gồm trẻ em và thanh thiếu niên từ 5-17 tuổi. Có nhiều kinh nghiệm hạn chế hơn trong việc điều trị cho trẻ em từ 1 đến 5 tuổi.
Nhiễm trùng đường tiết niệu có biến chứng và viêm bể thận: Điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu bằng ciprofloxacin nên được xem xét khi không thể sử dụng các phương pháp điều trị khác, và phải dựa trên kết quả vi sinh.
Các thử nghiệm lâm sàng đã bao gồm trẻ em và thanh thiếu niên từ 1-17 tuổi.
Các bệnh nhiễm trùng nặng cụ thể khác: Các trường hợp nhiễm trùng nặng khác theo hướng dẫn chính thức, hoặc sau khi đánh giá lợi ích – rủi ro cẩn thận khi không thể sử dụng các phương pháp điều trị khác, hoặc sau khi điều trị thông thường thất bại và khi tài liệu vi sinh có thể chứng minh cho việc sử dụng ciprofloxacin.
Việc sử dụng ciprofloxacin cho các trường hợp nhiễm trùng nặng cụ thể khác với những trường hợp được đề cập ở trên chưa được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm lâm sàng còn hạn chế. Do đó, cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân mắc các bệnh nhiễm trùng này.
Quá mẫn cảm: Phản ứng quá mẫn và dị ứng, bao gồm phản vệ và phản ứng phản vệ, có thể xảy ra sau khi dùng một liều duy nhất và có thể đe dọa tính mạng. Nếu phản ứng như vậy xảy ra, nên ngừng ciprofloxacin và điều trị y tế đầy đủ.
Các phản ứng có hại của thuốc nghiêm trọng kéo dài, vô hiệu và có khả năng không thể đảo ngược: Rất hiếm trường hợp các phản ứng có hại của thuốc nghiêm trọng kéo dài (liên tục vài tháng hoặc nhiều năm), gây tàn phế và có khả năng không thể phục hồi ảnh hưởng đến các hệ thống cơ thể khác nhau, đôi khi nhiều lần (cơ xương, thần kinh, tâm thần và giác quan) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng quinolon và fluoroquinolon bất kể tuổi tác của họ và các yếu
tố rủi ro tồn tại từ trước. Ciprofloxacin nên được ngừng ngay lập tức khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng phụ nghiêm trọng nào và bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ kê đơn để được tư vấn.
Bệnh nhân nhược cơ: Ciprofloxacin nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân nhược cơ, vì các triệu chứng có thể trầm trọng hơn.
Phình động mạch chủ và bóc tách, và hở/ thiểu năng van tim: Các nghiên cứu dịch tễ học báo cáo sự gia tăng nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủ, đặc biệt ở những bệnh nhân cao tuổi, và hở van động mạch chủ và van hai lá sau khi uống fluoroquinolon. Các trường hợp phình và bóc tách động mạch chủ, đôi khi phức tạp do vỡ (bao gồm cả những trường hợp tử vong), và hở van tim/ bất hoạt của bất kỳ van tim nào đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluoroquinolon. Do đó, chỉ nên sử dụng fluoroquinolon sau khi đã đánh giá lợi ích – nguy cơ cẩn thận và sau khi cân nhắc các lựa chọn điều trị khác ở những bệnh nhân có tiền sử gia đình mắc
bệnh phình mạch hoặc bệnh van tim bẩm sinh, hoặc ở những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh phình động mạch chủ từ trước và/ hoặc bóc tách hoặc bệnh van tim, hoặc có các yếu tố nguy cơ hoặc tình trạng khác dẫn đến:
– Đối với cả chứng phình động mạch chủ và bóc tách và hở van tim/ không đủ năng lực (ví dụ: rối loạn mô liên kết như hội chứng Marfan hoặc hội chứng Ehlers – Danlos, hội chứng Turner, bệnh Behcet, tăng huyết áp, viêm khớp dạng thấp) hoặc ngoài ra
– Đối với chứng phình và bóc tách động mạch chủ (ví dụ rối loạn mạch máu như viêm động mạch Takayasu hoặc viêm động mạch tế bào khổng lồ, hoặc chứng xơ vữa động mạch đã biết, hoặc hội chứng Sjögren) hoặc ngoài ra
– Đối với tình trạng hở van tim / thiểu năng (ví dụ: viêm nội tâm mạc nhiễm trùng).
Nguy cơ phình và bóc tách động mạch chủ và vỡ của chúng cũng có thể tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với corticosteroid đường toàn thân.
Trong trường hợp đau bụng, ngực hoặc lưng đột ngột, người bệnh nên đến ngay bác sĩ để cấp cứu.
Bệnh nhân nên được chăm sóc y tế ngay lập tức trong trường hợp khó thở cấp tính, mới bắt đầu tim đập nhanh, hoặc phát triển phù nề vùng bụng hoặc chi dưới.
Rối loạn thị lực: Nếu thị lực bị suy giảm hoặc có bất kỳ ảnh hưởng nào đến mắt, cần đến bác sĩ chuyên khoa mắt ngay lập tức.
Ciprofloxacin đã được chứng minh là gây ra phản ứng nhạy cảm với ánh sáng. Bệnh nhân dùng ciprofloxacin nên tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời rộng rãi hoặc chiếu tia UV trong khi điều trị
Co giật: Ciprofloxacin giống như các quinolon khác được biết là có thể gây ra cơn co giật hoặc làm giảm ngưỡng co giật. Các trường hợp động kinh tình trạng đã được báo cáo. Ciprofloxacin nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị rối loạn thần kinh trung ương có thể dễ bị co giật. Nếu co giật xảy ra, nên ngừng ciprofloxacin.
Bệnh lý thần kinh ngoại biên: Các trường hợp viêm đa dây thần kinh cảm giác hoặc vận động cơ dẫn đến giảm xúc giác, loạn cảm hoặc yếu đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng quinolon và fluoroquinolon. Bệnh nhân đang điều trị bằng Ciprofloxacin nên thông báo cho bác sĩ của họ trước khi tiếp tục điều trị nếu các triệu chứng của bệnh thần kinh như đau, rát, ngứa ran, tê hoặc yếu phát triển để ngăn ngừa sự phát triển của tình trạng có thể không hồi phục.
Rối loạn tim: Cần thận trọng khi sử dụng fluoroquinolon, bao gồm ciprofloxacin, ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT, chẳng hạn như:
• Hội chứng QT dài bẩm sinh.
• Sử dụng đồng thời các loại thuốc được biết là kéo dài khoảng QT (ví dụ như thuốc chống loạn nhịp loại IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid, thuốc chống loạn thần).
• Mất cân bằng điện giải chưa được điều chỉnh (ví dụ như hạ kali máu).
• Bệnh tim (ví dụ như suy tim, nhồi máu cơ tim, nhịp tim chậm

Bệnh nhân cao tuổi và phụ nữ có thể nhạy cảm hơn với các thuốc kéo dài QTc. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng fluoroquinolon, bao gồm ciprofloxacin, cho những quần thể này.
Rối loạn đường huyết: Như với tất cả các quinolon, rối loạn đường huyết, bao gồm cả hạ đường huyết và tăng đường huyết đã được báo cáo, thường ở bệnh nhân đái tháo đường cao tuổi được điều trị đồng thời với thuốc hạ đường huyết đường uống (ví dụ: glibenclamide) hoặc với insulin. Các trường hợp hôn mê hạ đường huyết đã được báo cáo. Ở bệnh nhân đái tháo đường, nên theo dõi cẩn thận đường huyết.
Hệ tiêu hóa: Sự xuất hiện của tiêu chảy nặng và dai dẳng trong hoặc sau khi điều trị (bao gồm vài tuần sau khi điều trị) có thể cho thấy viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh (đe dọa tính mạng với khả năng tử vong), cần điều trị ngay lập tức. Trong những trường hợp như vậy, nên ngừng ngay ciprofloxacin và bắt đầu một liệu pháp thích hợp. Thuốc chống nhu động được chống chỉ định trong tình huống này.
Phản ứng tâm thần: Các phản ứng tâm thần có thể xảy ra ngay cả sau lần đầu tiên dùng ciprofloxacin. Trong một số trường hợp hiếm hoi, trầm cảm hoặc rối loạn tâm thần có thể tiến triển thành ý tưởng/ suy nghĩ tự sát, đỉnh điểm là cố gắng tự tử hoặc tự sát hoàn thành. Nếu xảy ra trầm cảm, phản ứng loạn thần, suy nghĩ hoặc hành vi liên quan đến tự sát, nên ngừng ciprofloxacin.
Hệ thống thận và tiết niệu: Tiểu ra tinh thể liên quan đến việc sử dụng ciprofloxacin đã được báo cáo. Bệnh nhân dùng ciprofloxacin phải được dùng nước đầy đủ và tránh làm nhiễm kiềm quá mức trong nước tiểu.
Suy giảm chức năng thận: Vì ciprofloxacin được thải trừ phần lớn dưới dạng không đổi qua đường thận nên cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy giảm chức năng thận để tránh làm tăng phản ứng có hại của thuốc do tích lũy ciprofloxacin.
Hệ thống gan mật: Các trường hợp hoại tử gan và suy gan đe dọa tính mạng đã được báo cáo với ciprofloxacin. Trong trường hợp có bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng nào của bệnh gan (như chán ăn, vàng da, nước tiểu sẫm màu, ngứa hoặc bụng mềm), nên ngừng điều trị.
Thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase: Các phản ứng tan huyết đã được báo cáo với ciprofloxacin ở những bệnh nhân bị thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase. Nên tránh dùng ciprofloxacin ở những bệnh nhân này trừ khi lợi ích tiềm năng được coi là lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra. Trong trường hợp này, cần theo dõi khả năng xảy ra tan máu.
Kháng thuốc: Trong hoặc sau một đợt điều trị với ciprofloxacin, vi khuẩn có biểu hiện kháng ciprofloxacin có thể bị phân lập, có hoặc không có bội nhiễm rõ ràng trên lâm sàng. Có thể có rủi ro đặc biệt khi chọn vi khuẩn kháng ciprofloxacin trong thời gian điều trị kéo dài và khi điều trị nhiễm trùng bệnh viện và/ hoặc nhiễm trùng do các loài Staphylococcus và Pseudomonas.
Cytochrome P450: Ciprofloxacin ức chế CYP1A2 và do đó có thể làm tăng nồng độ huyết thanhcủa các chất dùng đồng thời được chuyển hóa bởi enzym này (ví dụ: theophylline, clozapine, olanzapine, ropinirole, tizanidine, duloxetine, agomelatine). Do đó, bệnh nhân dùng các chất này đồng thời với ciprofloxacin nên được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu lâm sàng của quá liều, và có thể cần xác định nồng độ trong huyết thanh (ví dụ: theophylin). Chống chỉ định dùng đồng thời ciprofloxacin và tizanidine.
Methotrexate: Không khuyến cáo sử dụng đồng thời ciprofloxacin với methotrexate.
Tương tác với các xét nghiệm: Hoạt tính in vitro của ciprofloxacin chống lại Mycobacterium tuberculosis có thể cho kết quả xét nghiệm vi khuẩn âm tính giả trong các mẫu bệnh phẩm của những bệnh nhân hiện đang dùng ciprofloxacin.
Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.
Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hồi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc.
Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.
Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai:

Dữ liệu hiện có về việc sử dụng ciprofloxacin cho phụ nữ mang thai cho thấy không có dị tật hoặc độc tính đối với thai nhi/ trẻ sơ sinh của ciprofloxacin. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Ở động vật vị thành niên và trước khi sinh tiếp xúc với quinolon, đã quan sát thấy tác dụng trên sụn chưa trưởng thành, do đó, không thể loại trừ rằng thuốc có thể gây tổn thương sụn khớp ở cơ thể chưa trưởng thành của con người/ bào thai. Vì vậy, không khuyến cáo sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú:
Không dùng ciprofloxacin cho người cho con bú, vì ciprofloxacin tích lại ở trong sữa và có thể đạt đến nồng độ có thể gây tác hại cho trẻ. Nếu mẹ buộc phải dùng ciprofloxacin thì phải ngừng cho con bú. Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc:
Do ciprofloxacin có thể gây hoa mắt chóng mặt, đầu óc quay cuồng nên cần thận trọng dùng thuốc trong quá trình lái xe hay vận hành máy móc

Người lớn

Trẻ em và thanh thiếu niên:
• Nhiễm trùng phế quản – phổi do Pseudomonas aeruginosa ở bệnh nhân xơ nang.
• Nhiễm trùng đường tiết niệu có biến chứng và viêm thận bể thận cấp tính.
• Bệnh than qua đường hô hấp (điều trị dự phòng và điều trị sau phơi nhiễm).
Ciprofloxacin cũng có thể được sử dụng để điều trị nhiễm trùng nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên khi điều này được coi là cần thiết.
Điều trị chỉ nên được bắt đầu bởi các Bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị xơ nang và/ hoặc nhiễm trùng nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên.
(*) Lưu ý:
Cần đặc biệt chú ý đến thông tin có sẵn về tình trạng kháng ciprofloxacin trước khi bắt đầu điều trị.
Nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp: do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có Vinhopro liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Vinhopro cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính: do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có Vinhopro liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Vinhopro cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn: do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có Vinhopro liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng Vinhopro cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
Liều lượng và cách dùng:
Liều lượng được xác định theo chỉ định, mức độ nghiêm trọng và vị trí nhiễm trùng, tính nhạy cảm với ciprofloxacin của (các) sinh vật gây bệnh, chức năng thận của bệnh nhân và trọng lượng cơ thể ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của bệnh và vào diễn biến lâm sàng và vi khuẩn học.
Điều trị nhiễm trùng do một số vi khuẩn (ví dụ Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter hoặc Staphylococci) có thể yêu cầu liều ciprofloxacin cao hơn và dùng chung với các chất kháng khuẩn thích hợp khác.
Điều trị một số bệnh nhiễm trùng (ví dụ như bệnh viêm vùng chậu, nhiễm trùng trong ổ bụng, nhiễm trùng ở bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính và nhiễm trùng xương và khớp) có thể yêu cầu dùng đồng thời với các chất kháng khuẩn thích hợp khác tùy thuộc vào các tác nhân gây bệnh liên quan.

** Trẻ em: Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng

** Bệnh nhân cao tuổi
Bệnh nhân cao tuổi nên được chọn liều tùy theo mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và độ thanh thải creatinin của bệnh nhân.
** Bệnh nhân suy thận và gan
Liều khởi đầu và liều duy trì được khuyến nghị cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận:

Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, không cần điều chỉnh liều.
Liều dùng ở trẻ em bị suy thận và/ hoặc chức năng gan chưa được nghiên cứu.
Cách dùng:
Hòa bột thuốc cần dùng vào một lượng nước vừa đủ (khoảng 20-40ml). Thuốc có thể uống vào thời gian không liên quan tới bữa ăn.
Nếu bỏ lỡ một liều, nên dùng bất cứ lúc nào nhưng không muộn hơn 6 giờ trước khi dùng liều kế tiếp. Nếu còn ít hơn 6 giờ trước khi dùng liều tiếp theo, không nên uống liều đã quên và nên tiếp tục điều trị theo quy định với liều kế tiếp theo lịch trình. Không nên dùng liều gấp đôi để bù
cho liều đã quên.
Nếu uống lúc đói, hoạt chất được hấp thu nhanh hơn. Không nên dùng ciprofloxacin với các sản phẩm từ sữa (ví dụ như sữa, sữa chua) hoặc nước trái cây có bổ sung khoáng chất (ví dụ như nước cam tăng cường canxi).
Trong trường hợp nghiêm trọng hoặc nếu bệnh nhân không thể dùng hỗn dịch uống (ví dụ bệnh nhân đang nuôi dưỡng qua đường ruột), nên bắt đầu điều trị bằng ciprofloxacin tiêm tĩnh mạch cho đến khi có thể chuyển sang dùng đường uống

Tương tác thuốc:
Ảnh hưởng của các sản phẩm khác đối với ciprofloxacin:
Thuốc kéo dài khoảng QT: Ciprofloxacin, giống như các fluoroquinolon khác, nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân đang dùng thuốc được biết là kéo dài khoảng QT (ví dụ như thuốc chống loạn nhịp nhóm IA và III, thuốc chống trầm cảm ba vòng, macrolid, thuốc chống loạn thần).
Sự hình thành phức hợp Chelate: Sử dụng đồng thời ciprofloxacin (đường uống) và thuốc chứa cation đa hóa trị và thuốc bổ sung khoáng chất (ví dụ: canxi, magiê, nhôm, sắt), chất kết dính photphat cao phân tử (ví dụ: sevelamer hoặc lantan cacbonat), sucralfat hoặc thuốc kháng axit, và các thuốc có tính đệm cao (ví dụ: viên nén didanosine) có chứa magiê, nhôm hoặc canxi làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin. Do đó, nên dùng ciprofloxacin 1-2 giờ trước hoặc ít nhất 4 giờ sau các chế phẩm này. Hạn chế không áp dụng cho thuốc kháng axit thuộc nhóm thuốc chẹn thụ thể H2.
Thực phẩm và các sản phẩm từ sữa: Canxi trong chế độ ăn uống như một phần của bữa ăn không ảnh hưởng đáng kể đến sự hấp thu. Tuy nhiên, nên tránh dùng đồng thời các sản phẩm sữa hoặc đồ uống tăng cường khoáng chất (ví dụ: sữa, sữa chua, nước cam tăng cường canxi) với ciprofloxacin vì có thể làm giảm hấp thu ciprofloxacin.
Probenecid: Probenecid cản trở sự bài tiết ciprofloxacin ở thận. Dùng đồng thời probenecid và ciprofloxacin làm tăng nồng độ ciprofloxacin trong huyết thanh.
Metoclopramide: Metoclopramide làm tăng tốc độ hấp thu của ciprofloxacin (đường uống) dẫn đến thời gian đạt được nồng độ tối đa trong huyết tương ngắn hơn. Không thấy ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ciprofloxacin.
Omeprazole: Sử dụng đồng thời ciprofloxacin và các sản phẩm thuốc có chứa omeprazole làm giảm nhẹ Cmax và AUC của ciprofloxacin.
Ảnh hưởng của ciprofloxacin đối với các sản phẩm thuốc khác:
Tizanidine: Tizanidine không được dùng cùng với ciprofloxacin. Trong một nghiên cứu lâm sàng với các đối tượng khỏe mạnh, đã có sự gia tăng nồng độ tizanidine trong huyết thanh (tăng Cmax: 7 lần, khoảng: 4 đến 21 lần; tăng AUC: 10 lần, khoảng: 6 đến 24 lần) khi dùng đồng thời với ciprofloxacin. Nồng độ tizanidine trong huyết thanh tăng có liên quan đến tác dụng hạ huyết áp và an thần.
Methotrexate: Sự vận chuyển methotrexate qua ống thận có thể bị ức chế khi dùng đồng thời ciprofloxacin, có khả năng dẫn đến tăng nồng độ methotrexate trong huyết tương và tăng nguy cơ phản ứng độc hại do methotrexate.
Việc sử dụng đồng thời không được khuyến khích.
Theophylline: Dùng đồng thời ciprofloxacin và theophylline có thể làm tăng nồng độ
theophylline huyết thanh không mong muốn. Điều này có thể dẫn đến các tác dụng phụ do theophylline gây ra, hiếm khi đe dọa tính mạng hoặc tử vong. Trong quá trình kết hợp, nên kiểm tra nồng độ theophylin trong huyết thanh và giảm liều theophylin khi cần thiết.
Các dẫn xuất xanthine khác: Khi sử dụng đồng thời ciprofloxacin và caffeine hoặc pentoxifylline (oxpentifylline), nồng độ huyết thanh của các dẫn xuất xanthine này đã được báo cáo.
Phenytoin: Dùng đồng thời ciprofloxacin và phenytoin có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ phenytoin trong huyết thanh, do đó cần theo dõi nồng độ thuốc.
Cyclosporin: Đã quan sát thấy sự gia tăng thoáng qua nồng độ creatinin huyết thanh khi sử dụng đồng thời ciprofloxacin và các sản phẩm thuốc có chứa cyclosporin. Do đó, thường xuyên (hai lần một tuần) cần phải kiểm soát nồng độ creatinin huyết thanh ở những bệnh nhân này.
Thuốc đối kháng vitamin K: Dùng đồng thời ciprofloxacin với một chất đối kháng vitamin K có thể làm tăng tác dụng chống đông máu của nó. Nguy cơ có thể thay đổi theo tình trạng nhiễm trùng cơ bản, tuổi và tình trạng chung của bệnh nhân, do đó khó đánh giá sự đóng góp của ciprofloxacin vào việc tăng INR (tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế). INR nên được theo dõi thường xuyên trong và ngay sau khi dùng đồng thời ciprofloxacin với thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ, warfarin, acenocoumarol, phenprocoumon, hoặc fluindione).
Duloxetine: Trong các nghiên cứu lâm sàng, người ta đã chứng minh rằng sử dụng đồng thời duloxetine với các chất ức chế mạnh isozyme CYP450 1A2 như fluvoxamine, có thể làm tăng AUC và Cmax của duloxetine. Mặc dù không có dữ liệu lâm sàng về khả năng tương tác với ciprofloxacin, nhưng có thể mong đợi các tác dụng tương tự khi dùng đồng thời.
Ropinirole: Nó được chỉ ra trong một nghiên cứu lâm sàng rằng việc sử dụng đồng thời ropinirole với ciprofloxacin, một chất ức chế vừa phải isozyme CYP450 1A2, làm tăng Cmax và AUC của ropinirole tương ứng là 60% và 84%. Theo dõi các tác dụng phụ liên quan đến ropinirole và điều chỉnh liều khi thích hợp được khuyến cáo trong và ngay sau khi dùng chung.
Tác dụng không mong muốn (ADR):
Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) thường được báo cáo là buồn nôn và tiêu chảy.
Các ADR thu được từ các nghiên cứu lâm sàng và giám sát sau khi Ciprofloxacin được lưu hành (liệu pháp uống, tiêm tĩnh mạch và điều trị đa mô thức) được sắp xếp theo các loại tần suất được liệt kê dưới đây. Phân tích tần suất có tính đến dữ liệu từ việc tiêm ciprofloxacin cả đường uống và đường tiêm tĩnh mạch.
Tần suất ADR được phân loại như sau:
Phổ biến: ≥ 1/100 đến <1/10; Ít phổ biến: ≥1/1.000 đến <1/100; Hiếm gặp: ≥1/10.000 đến <1/1.000; Rất hiếm gặp: <1/10.000; Tần suất chưa được biết: không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn.
Nhiễm trùng và nhiễm độc:
Ít phổ biến: Bệnh nấm bội nhiễm.
Rối loạn hệ thống bạch huyết và máu:
Ít phổ biến: Tăng bạch cầu ái toan.
Hiếm gặp: Giảm bạch cầu; Thiếu máu; Giảm bạch cầu trung tính; Tăng bạch cầu; Giảm tiểu cầu; Tăng tiểu cầu.
Rất hiếm gặp: Thiếu máu tan máu; Mất bạch cầu hạt; Pancytopenia (đe dọa tính mạng); Suy tủy xương (đe dọa tính mạng).
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Hiếm gặp: Dị ứng. Dị ứng phù nề/ phù mạch.
Rất hiếm gặp: Phản ứng phản vệ; Sốc phản vệ (đe dọa tính mạng); Phản ứng giống như bệnh huyết thanh.
Rối loạn nội tiết:
Tần suất chưa được biết: Hội chứng tiết hormone chống bài niệu không thích hợp (SIADH).
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:
Ít phổ biến: Giảm sự thèm ăn.
Hiếm gặp: Tăng đường huyết; Hạ đường huyết.
Tần suất chưa được biết: Hôn mê hạ đường huyết.
Rối loạn tâm thần*:
Ít phổ biến: Tăng động/ kích động tâm thần.
Hiếm gặp: Lú lẫn và mất phương hướng; Phản ứng lo lắng; giấc mơ bất thường; Trầm cảm (có khả năng lên đến đỉnh điểm là có ý tưởng/ suy nghĩ tự sát hoặc cố gắng tự sát và hoàn thành việc tự sát); Ảo giác.
Rất hiếm gặp: Phản ứng loạn thần (có khả năng lên đến đỉnh điểm là có ý tưởng/ suy nghĩ tự sát hoặc cố gắng tự sát và hoàn thành việc tự sát).
Tần suất chưa được biết: Hưng cảm; bao gồm hưng cảm nhẹ.
Rối loạn hệ thần kinh*:
Ít phổ biến: Đau đầu; Chóng mặt; Rối loạn giấc ngủ; Rối loạn vị giác.
Hiếm gặp: Dị cảm một phần và Rối loạn cảm giác; Giảm xúc giác; Chấn động nhẹ; Động kinh
(bao gồm cả trạng thái động kinh); Chóng mặt.
Rất hiếm gặp: Đau nửa đầu; Phối hợp rối loạn; Rối loạn dáng đi; Rối loạn thần kinh khứu giác;
Tăng huyết áp nội sọ và u não giả.
Tần suất chưa được biết: Bệnh thần kinh ngoại biên và bệnh đa dây thần kinh.
Rối loạn thị giác*:
Hiếm gặp: Rối loạn thị giác (ví dụ như nhìn đôi).
Rất hiếm gặp: Biến dạng màu sắc trực quan.
Rối loạn tai và tiền đình*:
Ít phổ biến: Ù tai; Nghe kém/ Khiếm thính.
Rối loạn tim mạch**:
Hiếm gặp: Nhịp tim nhanh.
Tần suất chưa được biết: Rối loạn nhịp thất; và xoắn đỉnh (được báo cáo chủ yếu ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ kéo dài QT); QT ECG kéo dài.
Rối loạn mạch máu**:
Hiếm gặp: Giãn mạch; Huyết áp thấp; Ngất.
Rất hiếm gặp: Viêm mạch máu.
Rối loạn hô hấp; lồng ngực và trung thất:
Hiếm gặp: Chứng khó thở (bao gồm cả tình trạng hen suyễn).
Rối loạn tiêu hóa:
Phổ biến: Buồn nôn; Bệnh tiêu chảy.
Ít phổ biến: Nôn mửa; Đau tiêu hóa và đau bụng; Rối loạn tiêu hóa; Đầy hơi.
Hiếm gặp: Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh (rất hiếm khi có thể dẫn đến tử vong).
Rất hiếm gặp: Viêm tụy.
Rối loạn gan mật:
Ít phổ biến: Tăng transaminase; Tăng bilirubin.
Hiếm gặp: Suy gan; Ứ mật; Viêm gan.
Rất hiếm gặp: Hoại tử gan (rất hiếm khi tiến triển thành suy gan đe dọa tính mạng).
Rối loạn da và mô dưới da:
Ít phổ biến: Phát ban; Ngứa; Mày đay.
Hiếm gặp: Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.
Rất hiếm gặp: Đốm xuất huyết; Hồng ban đa dạng; Chứng đỏ da; Hội chứng Stevens-Johnson (có thể đe dọa tính mạng); Hoại tử biểu bì nhiễm độc (có thể đe dọa tính mạng).
Tần suất chưa được biết: Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP); Phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS).
Rối loạn cơ xương và mô liên kết*:
Ít phổ biến: Đau cơ xương (ví dụ: đau tứ chi; đau lưng; đau ngực); Đau khớp.
Hiếm gặp: Đau cơ; Viêm khớp; Tăng trương lực cơ và chuột rút.
Rất hiếm gặp: Yếu cơ; Viêm gân; Đứt gân (chủ yếu là gân Achilles); Đợt cấp của các triệu chứng của bệnh nhược cơ.
Rối loạn thận và tiết niệu:
Ít phổ biến: Suy thận.
Hiếm gặp: Suy thận; Đái máu; Đái ra tinh thể; Viêm thận mô kẽ.
Các rối loạn chung và cơ địa*:
Ít phổ biến: Suy nhược; Sốt.
Hiếm gặp: Phù nề; Đổ mồ hôi (hyperhidrosis).
Cận lâm sàng:
Ít phổ biến: Tăng phosphatase kiềm trong máu.
Tần suất chưa được biết: Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế tăng lên (ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc đối kháng Vitamin K)

(*) Rất hiếm trường hợp phản ứng thuốc nghiêm trọng kéo dài (lên đến vài tháng hoặc vài năm), gây tàn phế và có khả năng không thể phục hồi ảnh hưởng đến một số, đôi khi nhiều lớp cơ quan hệ thống và các giác quan (bao gồm các phản ứng như viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau tứ chi, rối loạn dáng đi, bệnh thần kinh liên quan đến chứng loạn cảm, trầm cảm, mệt mỏi, suy giảm trí nhớ, rối loạn giấc ngủ và suy giảm thính lực, thị lực, vị giác và khứu giác) đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng quinolon và fluoroquinolon trong một số trường hợp bất kể các yếu tố nguy cơ đã có từ trước.
(**) Các trường hợp phình và bóc tách động mạch chủ, đôi khi phức tạp do vỡ (bao gồm cả những trường hợp tử vong), và tình trạng trào ngược/ không hoạt động của bất kỳ van tim nào đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng fluoroquinolon.
Trẻ em: Tỷ lệ mắc bệnh khớp (đau khớp, viêm khớp), được đề cập ở trên, là tham khảo dữ liệu thu thập trong các nghiên cứu với người lớn. Ở trẻ em, bệnh khớp được báo cáo là xảy ra phổ biến.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
** Hướng dẫn cách xử trí ADR:
Để tránh có tinh thể niệu, duy trì lượng nước uống vào, không để nước tiểu quá kiềm.
Nếu bị tiêu chảy nặng và kéo dài trong và sau khi điều trị, người bệnh có thể đã bị rối loạn nặng ở ruột (viêm đại tràng màng giả). Cần ngừng ciprofloxacin và thay bằng một kháng sinh khác thích hợp (ví dụ vancomycin).
Nếu có bất kỳ dấu hiệu nào về tác dụng không mong muốn cần ngừng dùng ciprofloxacin và người bệnh phải được điều trị tại một cơ sở y tế mặc dù các tác dụng không mong muốn này thường nhẹ hoặc vừa và sẽ mau hết khi ngừng dùng ciprofloxacin.
Quá liều và cách xử trí:
Quá liều 12g đã được báo cáo là dẫn đến các triệu chứng ngộ độc nhẹ. Quá liều cấp tính 16g đã được báo cáo có thể gây suy thận cấp tính.
Các triệu chứng khi dùng quá liều bao gồm chóng mặt, run, nhức đầu, mệt mỏi, co giật, ảo giác, lú lẫn, khó chịu ở bụng, suy thận và gan cũng như đái ra tinh thể và đái ra máu. Đã có báo cáo về ngộ độc thận có thể đảo ngược.
Ngoài các biện pháp khẩn cấp thông thường, ví dụ: làm rỗng tâm thất sau đó là carbon y tế, nên theo dõi chức năng thận, bao gồm cả pH nước tiểu và axit hóa, nếu cần, để ngăn ngừa tinh thể niệu. Bệnh nhân cần được giữ đủ nước. Về mặt lý thuyết, thuốc kháng axit có chứa canxi hoặc magiê có thể làm giảm sự hấp thu của ciprofloxacin khi dùng quá liều.
Chỉ một lượng nhỏ ciprofloxacin (<10%) được đào thải bằng thẩm phân máu hoặc thẩm phân phúc mạc.
Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng nên được thực hiện. Theo dõi điện tâm đồ nên được thực hiện, vì khả năng kéo dài khoảng QT.

Dược lực học:
Phân loại: Kháng sinh nhóm fluoroquinolon.
Mã ATC: J01MA03.
Ciprofloxacin là một kháng sinh bán tổng hợp, có phổ kháng khuẩn rộng, thuộc nhóm
fluoroquinolon.
Thuốc có tác dụng diệt vi khuẩn do ức chế enzym DNA gyrase và topoisomerase IV (là những enzym cần thiết cho quá trình tái sinh sản DNA của vi khuẩn), nên ngăn sự sao chép của chromosom khiến cho vi khuẩn không sinh sản được nhanh chóng. Ciprofloxacin có tác dụng in vitro mạnh hơn acid nalidixic (quinolon không fluor hóa). Ciprofloxacin cũng có tác dụng với các vi khuẩn đã kháng lại kháng sinh thuộc các nhóm khác (aminoglycosid, cephalosporin, tetracyclin, penicilin…).
Không như các kháng sinh beta lactam có tác dụng mạnh nhất đối với vi khuẩn nhạy cảm ở giai đoạn phát triển nhanh (pha log), ciprofloxacin diệt khuẩn ở cả giai đoạn phát triển nhanh và chậm. Đối với đa số vi khuẩn nhạy cảm, nồng độ tối thiểu diệt khuẩn (MBC) của ciprofloxacin cao gấp 1-4 lần MIC; MBC đôi khi cao gấp 8 lần MIC. Ở nồng độ đạt được trong điều trị, quinolon không tác động đến topoisomerase typ II ở động vật có vú, enzym này tương tự như ở vi khuẩn, nhưng hoạt động khác với DNA gyrase vi khuẩn và không gây siêu xoắn DNA (supercoiling). Tuy chưa xác định được ý nghĩa lâm sàng, ciprofloxacin có tác dụng ức chế hậu kháng sinh và có tác dụng đến chức năng miễn dịch. Tác dụng của thuốc giảm trong môi trường acid, trong nước tiểu nhưng không giảm trong huyết thanh.
Phổ kháng khuẩn: Ciprofloxacin có phổ kháng khuẩn rất rộng, bao gồm phần lớn các mầm bệnh quan trọng. Thuốc có phổ kháng khuẩn tương tự một số fluroquinolon khác như norfloxacin, ofloxacin. Tác dụng in vitro của ciprofloxaxin với hầu hết các chủng vi khuẩn nhạy cảm tương tự hoặc hơi mạnh hơn ofloxacin và mạnh gấp hai lần norfloxacin. Vi khuẩn ưa khí Gram âm: Ciprofloxacin có tác dụng in vitro với chủng Enterobacteriaceae bao gồm Escherichia coli và Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Shigella, Serratia, và Yersinia spp. Thuốc cũng có tác dụng với Pseudomonas aeruginosa và Neisseria gonorrhoeae, H. influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) và N. meningitidis.
Những vi khuẩn Gram âm ưa khí khác cũng nhạy cảm với ciprofloxaxin như Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Pasteurella multocida và Vibrio spp. Ciprofloxacin cũng có hoạt tính thay đổi với Acinetobacter spp., Brucella melitensis và Campylobacter spp. Như vậy phần lớn các vi khuẩn Gram âm, kể cả Pseudomonas và Enterobacter đều nhạy cảm với thuốc. Các vi khuẩn gây bệnh đường hô hấp như Haemophilus và Legionella thường nhạy cảm, Mycoplasma và Chlamydia chỉ nhạy cảm vừa phải với thuốc. Neisseria thường rất nhạy cảm với thuốc. Vi khuẩn Gram dương ưa khí: Ciprofloxacin có tác dụng với Staphylococci,
bao gồm cả chủng sinh penicilinase và không sinh penicilinase, một số MRSA; Streptococci, riêng Streptococcus pneumoniae và enterococci kém nhạy cảm. Vi khuẩn Gram dương khác nhạy cảm in vitro với ciprofloxacin là Bacillus spp.; ciprofloxacin có hoạt tính thay đổi với Corynebacterium spp. Nói chung, các vi khuẩn Gram dương (các chủng Enterococcus, Staphylococcus, Streptococcus, Listeria monocytogenes…) kém nhạy cảm hơn. Vi khuẩn kỵ khí: Ciprofloxacin không có tác dụng trên phần lớn các vi khuẩn kỵ khí. Hầu hết các vi khuẩn kỵ khí, bao gồm Bacteroides fragillis và Clostridium difficile kháng ciprofloxacin, mặc dù một số
chủng khác của Clostridium spp. có thể còn nhạy cảm. Ciprofloxacin cũng có một vài tác dụng chống lại Mycobacteria, Mycoplasma, Rickettsia, Chlamydia trachomatis và Ureaplasma urealyticum. Do cơ chế tác dụng đặc biệt của thuốc nên ciprofloxacin không có tác dụng chéo với các thuốc kháng sinh khác như aminoglycosid, cephalosporin, tetracyclin, penicilin…
Kháng thuốc:
Kháng thuốc xảy ra ở mức độ khác nhau trên các vùng miền theo phân bố địa lý. Kháng thuốc phát triển trong quá trình điều trị với ciprofloxacin đã được báo cáo liên quan tới MRSA, Ps. aeruginosa, E.coli, Klebsiella pneumoniae, C. jejuni, N. gonorrhoeae và Str. pneumoniae.
Kháng ciprofloxacin thường là qua trung gian nhiễm sắc thể, mặc dù kháng qua trung gian plasmid đã được ghi nhận. Theo báo cáo của Chương trình giám sát quốc gia của Việt Nam về tính kháng thuốc của vi khuẩn gây bệnh thường gặp (1997) và thông tin số 4 năm 1999, thì ciprofloxacin vẫn có tác dụng cao đối với Salmonella typhi (100%), Shigella flexneri (100%).
Các vi khuẩn đang tăng kháng ciprofloxacin gồm có Staphylococcus aureus kháng ciprofloxacin với tỉ lệ 20,6%, Escherichia coli kháng ciprofloxacin với tỉ lệ 27,8% và S. pneumoniae kháng ciprofloxacin với tỉ lệ 30%. Tình hình kháng kháng sinh ở các tỉnh phía nam có cao hơn các tỉnh phía bắc. Việc sử dụng ciprofloxacin cần phải thận trọng, có chỉ định đúng, vì kháng ciprofloxacin cũng giống như kháng các thuốc kháng sinh khác là một vấn đề ngày càng thường gặp

Dược động học:
Hấp thu: Ciprofloxacin hấp thu nhanh và dễ dàng ở đường tiêu hóa. Khi có thức ăn và các thuốc chống toan, hấp thu thuốc bị chậm lại nhưng không bị ảnh hưởng đáng kể. Sau khi uống, nồng độ tối đa của ciprofloxacin trong máu xuất hiện sau 1-2 giờ với sinh khả dụng là 70-80%. Với liều 250mg (cho người bệnh nặng 70kg), nồng độ tối đa trung bình trong huyết thanh vào khoảng 1,2 mg/lít. Nồng độ tối đa trung bình trong huyết thanh ứng với các liều 500mg, 750mg, 1000mg là 2,4 mg/lít, 4,3 mg/lít và 5,4 mg/lít. Nồng độ tối đa trong huyết tương sau khi truyền tĩnh mạch trong 30 phút với liều 200mg là 3-4 mg/lít.
Phân bố: Khoảng từ 20% đến 40% nồng độ thuốc liên kết với protein huyết tương.
Chuyển hóa: Nửa đời thải trừ của thuốc ở trẻ em khoảng 2,5 giờ và người lớn khoảng 3 đến 5 giờ ở người bệnh có chức năng thận bình thường. Thời gian này dài hơn ở người bệnh bị suy thận và ở người cao tuổi.Tuy nhiên, không cần điều chỉnh liều với người bệnh suy thận nhẹ và người cao tuổi không bị suy thận nặng. Nửa đời của ciprofloxacin kéo dài không đáng kể ở người bệnh xơ gan mạn tính ổn định và hầu hết các nghiên cứu cũng cho thấy dược động học của ciprofloxacin không ảnh hưởng rõ rệt tới người bệnh bị tổn thương gan. Ciprofloxacin được phân bố rộng khắp cơ thể và thâm nhập tốt vào các mô, có nồng độ cao ở những nơi bị nhiễm khuẩn (các dịch cơ thể, các mô). Nồng độ trong mô thường cao hơn nồng độ trong huyết thanh, đặc biệt là ở các nhu mô, cơ, mật và tuyến tiền liệt. Nồng độ trong dịch bạch huyết và dịch ngoại bào cũng gần bằng nồng độ trong huyết thanh. Nồng độ thuốc trong nước bọt, nước mũi, đờm, dịch ổ bụng, da, sụn và xương tuy có thấp hơn, nhưng vẫn ở mức độ thích hợp. Nếu màng não bình thường thì nồng độ thuốc trong dịch não tủy chỉ bằng 10% nồng độ trong huyết tương; nhưng khi màng não bị viêm, thuốc ngấm qua nhiều hơn. Ciprofloxacin đi qua nhau thai và bài tiết qua sữa mẹ. Trong mật cũng có nồng độ thuốc cao. Các chất chuyển hóa: Ít nhất có 4 chất chuyển hóa hoạt động đã được xác định. Oxociprofloxaxin xuất hiện chủ yếu trong nước tiểu và sulfociprofloxacin là chất chuyển hóa chính theo đường phân. Ciprofloxacin được đào thải chủ yếu qua nước tiểu nhờ lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận. Các đường đào thải khác chiếm khoảng 1/3 là chuyển hóa ở gan, bài xuất qua mật và thải qua niêm mạc vào trong lòng ruột (đây là cơ chế đào thải bù trừ ở người bệnh bị suy thận nặng).
Thải trừ: Khoảng 40-50% liều uống được đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu và khoảng 15% ở dạng chuyển hóa. Theo đường tiêm: Khoảng 70% liều tiêm đào thải dưới dạng không biến đổi sau 24 giờ và 10% dưới dạng các chất chuyển hóa. Đào thải qua phân trên 5 ngày: 20-35% liều uống và 15% liều tiêm tĩnh mạch. Thể tích phân bố của ciprofloxacin rất lớn (2-3 lít/kg thể trọng) và do đó, lọc máu hay thẩm tách màng bụng chỉ rút đi được một lượng nhỏ thuốc

Quy cách đóng gói: Hộp 10 gói, 20 gói x 3 gam.
Điều kiện bảo quản:
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30oC, tránh ánh sáng.
Hạn dùng của thuốc: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Tiêu chuẩn chất lượng của thuốc: Nhà sản xuất